» Информация для получения санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность…
Контакты

Plugin created by StressFree Sites

facebook twitter instagram vk odnoklassniki
Облако меток

Информация для получения санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность…

28.04.2009 01:27

Информация  для  получения  санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность

, деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний  II — IV групп патогенности.

Нормативная база·        Федеральный закон от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»,        Федеральный закон № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О санитарно-     эпидемиологическом благополучии населения»,·

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 года № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», ·

Постановление Правительства РФ от 22 января 2007 года № 30 «Об утверждении Положения о лицензировании    медицинской деятельности»,·

Постановление Правительства РФ от 22 января 2007 года № 31 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний», ·

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.01.2006г № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»,·

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 03.03.2005 года № 243 «О лицензировании территориальными управлениями деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний»; · Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19.07.2007г.  №224   «О  санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных   видах   оценок»,·        Приказ Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области от 19.09.2008 года №201 «О  санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных   видах оценок».        Прием документов на  получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на медицинскую деятельность и  деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III  — IV групп патогенности осуществляет – отдел  эпидемиологического надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области, расположенный по адресу: 664003, г. Иркутск, ул. К. Маркса, 8,  каб. 306.Телефон для справок: 8 (3952) 243-337; электронный адрес для направления обращений: mail@rpn.irkutsk. ru График приема посетителей в отделе эпидемиологического надзора Управления  Роспотребнадзора по Иркутской области:Понедельник 10.00 -12.00,   14- 16 час. Вторник         10.00 -12.00,   14- 16 часСреда             10.00 -12.00,   14- 16 час Четверг          10.00 -12.00,   14- 16 часПятница        10.00 — 12.00Суббота, воскресенье  выходные дни.  Прием документов на  получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний II группы патогенности осуществляет отдел надзора на транспорте и санитарной охране территории.

Заявитель представляет необходимые документы (в 1 экземпляре): — заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения установленного образца (приложение 1), в котором указывает полное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест фактического осуществления лицензируемого вида деятельности.Индивидуальный предприниматель в заявлении указывает — фамилию, имя, отчество, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность (паспорт), основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке на учет в налоговом органе.

К заявлению прилагаются:

—         перечень оказываемых работ, услуг в соответствии приказа Министерства здравоохранения  и социального развития РФ № 323 от 10.05.2007г.  « Об утверждении порядка организации работ ( услуг)…». (заверенный печатью юр. лица или индивидуального предпринимателя);-         копию выписки из Единого государственного реестра юридических лиц, индивидуальных предпринимателей;-         копию документа на право пользования помещением (договор аренды, свидетельство о праве собственности и др.); —         копию санитарно-эпидемиологического заключения    на    проект размещения, перепрофилирования, реконструкции, расширения помещений; —         копию технического паспорта и схему планировки помещений с экспликацией технологического, медицинского оборудования;-         наличие программы по соблюдению санитарных правил и выполнению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе оказания услуг, в том числе лабораторные исследования и испытания;-         договор на проведение дератизации, дезинфекции, дезинсекции; —         инструкция, схемы удаления медицинских отходов, обучение ответственных специалистов;-         свидетельство об аттестации руководителя учреждения (подразделения) по обращению с отходами;- опись  прилагаемых документов  (2 экз.).  Копии документов заверяются печатью и подписью руководителя или индивидуального предпринимателя. На деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний   II  — IV  групп патогенности заявителем  предоставляются:- заявление,- все вышеперечисленные документы,- пояснительную записку, в которой указывают технологию проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы (для экспериментальных и производственных работ), наличие и размещение аппаратуры в помещениях, наличие инженерно-технологических систем обеспечения техники безопасности, средств ликвидации аварий;- графического материала (копии поэтажного плана со схемой планировок подразделений, указанием площади каждого помещения, его назначения, размещения оборудования, схем движения ПБА и персонала);
— акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации в соответствии- допуск к работе сотрудников  (СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней»).Копии документов заверяются печатью и подписью руководителя или индивидуального предпринимателя. Кроме того, согласно СП 3.1.1.2341- 08 « Профилактика вирусного гепатита В », СП 3.1.2.1108-02 «Профилактика дифтерии», СП 3.1.2.1176-02 «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита» необходимо иметь  сведения о профилактических прививках против гепатита В и дифтерии на каждого работника медицинского учреждения, против кори до 35 лет, краснухи — женщинам до 25 лет, работникам микробиологических лабораторий — против брюшного тифа  (СП 3.1.1.2137-06 «Профилактика брюшного тифа и паратифов»); данные о флюорографическом обследовании персонала в соответствии СП 3.1.1295-03 «Профилактика туберкулеза» — 1 раз в год.   За предоставление недостоверных или искаженных сведений заявитель  несет ответственность в соответствии с законодательством РФ. Получателем  санитарно-эпидемиологического заключения   является юридическое лицо, либо представитель на основании документа, подтверждающего полномочия (доверенность, паспорт  приказ и др.), в  случае утраты  санитарно-эпидемиологического заключения имеет право на получение его  дубликата. Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг). Санитарно-эпидемиологическая экспертиза на медицинскую деятельность   проводится на соответствие следующих санитарных правил:·        Санитарно-эпидемиологические правила и нормативов «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров» СанПиН 2.1.3.1375-03,·        Санитарные правила «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» СП 1.1.1058-01,·        Санитарные правила и нормы «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений» СанПиН 2.1.7.728-99,  ·        Санитарно-эпидемиологические правила «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» СП 3.5.1378-03,·        Санитарные правила и нормы «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений» СанПин 2.2.4.548-96,·        Санитарные правила и нормы «Гигиенические требования  естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий» СанПин  2.2.1\21.1.1278-03, ·        Санитарно-эпидемиологические правила «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» СП 3.1./3.2.1379-03,·        Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» СП 3.1.1275-03,·                Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика вирусного гепатита В»·        СП 3.1.1.2341-08,·        Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика дифтерии» СП 3.1.2.1108-02,·        Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита» СП 3.1.2.1176-02,·        Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика туберкулеза» СП 3.1.1295-03,·        Санитарно-эпидемиологические правила «Санитарно — эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП 3.3.2.1120-02,·        Санитарно-эпидемиологические правила «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» СП 3.3.2367-08,  ·        Санитарно-эпидемиологические правила «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I-IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами» СП 1.3.1318-03,·        Санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» СП 1.3.2322-08 и другие.   В случае выявления несоответствия медицинской деятельности (либо работ и услуг) и деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний II — IV групп патогенности, выдаются санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с указанием причины несоответствия.                 Образец  ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ( приложение 1)

 

Руководителю Управления Роспотребнадзора по Иркутской области                                                            П.К. Каурову  З

АЯВЛЕНИЕ О ВЫДАЧЕ  САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
ЗАКЛЮЧЕНИЯ

Заявитель__________________________________________________________________ — наименование организации, ее организационно-правовая форма, адрес места нахождения (юридических лиц) — фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющие личность (для индивидуальных предпринимателей) — копия регистрационного свидетельства федеральной налоговой службы прилагается ____________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________просит выдать санитарно-эпидемиологическое заключение на ___________________________________________________________________________ (вид деятельности, работ, услуг,)___________________________________________________________________________ Прилагаю перечень документов, представляемых для получения санитарно-эпидемиологического заключения на _______________ листах Заявление и прилагаемую документацию представляет ___________________________________________________________________________ (указать должность, фамилию, имя, отчество, удостоверяющий личность представителя заявителя документ, его название, номер, дату выдачи, кем выдан) __________________________________________________________________________________________ Дата «______» _____________ 200 ___г. Подпись _________________________ /________________________________________/ (подпись руководителя юридического лица, индивидуального предпринимателя с указанием фамилии, имя, отчества) М.П

http://rpn.irkutsk.ru/index.php?newsid=1241

Поделиться в соц. сетях

Опубликовать в Facebook
Опубликовать в Google Plus
Опубликовать в LiveJournal
Опубликовать в Мой Мир
Опубликовать в Одноклассники

© Lirta.ru Заказать сайт на WordPress в Иркутске

Работает на Wordpress

.